在9月18日-21日举行的2020欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会期间，全球首个且唯一覆盖所有部位来源的神经内分泌瘤创新药(NET)索凡替尼SANET-p(胰腺NET)III期临床结果公布，并与之前的SANET-ep(非胰腺NET)研究一同被收录到国际顶级学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》。

　　神经内分泌瘤是一种可以发生于全身多组织和器官、生长缓慢的肿瘤，分为胰腺NET和非胰腺NET。病因至今不明，轻时无明显症状，重时可出现代谢紊乱，甚至危及生命，一半以上的患者确诊时已出现局部扩散或远端转移，失去了手术根治的机会。最新数据显示，2018年，我国神经内分泌瘤新诊断病例约有67600例，按照发病率与流行率比例估算，神经内分泌瘤患者或达30万。

　　解放军总医院第五医学中心的徐建明教授介绍，索凡替尼是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，SANET-p研究结果证明，与安慰剂组的中位无进展生存期(PFS)4.6个月相比，治疗组患者的中位PFS达到13.9个月，提升3倍，客观缓解率为19.2%，84%的胰腺NET患者肿瘤缩小，疾病进展风险也下降66%。

　　2019年11月，国家药监局曾受理索凡替尼的首个新药上市申请，用于治疗非胰腺神经内分泌瘤，并于2019年12月将该新药上市申请纳入优先审评。2020年9月17日，国家药监局已受理索凡替尼用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤的新药上市申请。同时，和黄医药计划从2020年底到2021年初向美国食药监局(FDA)递交新药上市申请，2021年向欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请。

（文章来源：新京报）